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自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)可單次給藥的溶血栓生物新藥(銘復(fù)樂(lè)?)獲批上市

  2015年1月14日,我司自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)可單次給藥的溶血栓生物新藥銘復(fù)樂(lè)®獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市,用于急性心肌梗死的溶栓治療。作為銘康生物的核心品種,銘復(fù)樂(lè)®是國(guó)內(nèi)首家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并獲得上市批準(zhǔn)的第三代t-PA類(lèi)溶栓藥,為廣大急性心肌梗死患者帶來(lái)了福音。

  銘復(fù)樂(lè)®是采用基因重組技術(shù),利用動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模連續(xù)灌流培養(yǎng)工藝生產(chǎn)的蛋白質(zhì)要藥物,技術(shù)難度高,資金投入大,時(shí)間長(zhǎng),風(fēng)險(xiǎn)大,從研發(fā)到生產(chǎn)歷時(shí)15年,投資數(shù)億元。銘復(fù)樂(lè)®與現(xiàn)有溶栓藥相比,具備溶通率高、安全性好的顯著優(yōu)勢(shì),也是目前唯一可單次靜脈推注的溶栓藥,更適合急救,使得溶栓治療在院外進(jìn)行成為可能,具有劃時(shí)代的意義。

  銘復(fù)樂(lè)®獲批上市,標(biāo)志著銘康生物實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的跨越,是公司發(fā)展史上重要的里程碑,也標(biāo)志著我國(guó)在急性心梗治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新成果達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。

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